临床研究
唐莲, 丰攀峰, 朱龙驯, 朱春红, 陈勇
2026, 28(3): 79-84.
目的 基于真实世界数据,比较托法替布每日5 mg与每日10 mg两种给药剂量对中高疾病活动度类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者的动态疗效与短期安全性。方法 回顾性收集2024年5月~2025年5月我院收治的90例中高疾病活动度RA患者资料,按托法替布给药剂量分为低剂量组(5 mg/d,n=45)与高剂量组(10 mg/d,n=45)。观察治疗1、3、6个月后C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、关节肿胀数(swollen joint count,SJC)、28个关节疾病活动度评分(disease activity score in 28 joints,DAS28)及视觉模拟疼痛评分(visual analogue scale,VAS)的动态变化,并记录不良事件。结果 治疗6个月后,两组患者的炎症指标与临床症状均较基线显著改善。高剂量组在降低CRP水平、改善DAS28评分及VAS评分方面均显著优于低剂量组(均P0.05),两组间ESR水平、SJC比较,差异无统计学意义(P0.05)。安全性方面,两组不良反应发生率相似(13.3 % vs. 15.6 %,P0.05),主要为肝酶升高、胃肠道不适及感染等。结论 在真实世界临床实践中,对于中高疾病活动度RA患者,托法替布每日10 mg给药剂量相比每日5 mg能更快速、显著地抑制炎症,改善疾病活动度及缓解疼痛,且在6个月内未显著增加安全风险。